机械指令

欧盟的健康和安全要求将实现标准化。由于工程是最重要的技术分部门之一，也是欧盟经济的工业支柱之一，因此已为机械的自由贸易建立了监管框架。这些框架适用于欧洲经济区 (EEA) 内的机械制造商、运营商和市场销售商。

最重要的监管框架是机械指令(MD)。其正式名称是：欧洲议会和欧盟理事会2006年5月17日关于机械的第2006/42/EC号指令，修订了第95/16/EC号指令（修订版）。

机械指令自2009年12月29日起生效。欧盟各成员国必须将机械指令转化为国内法。作为一个监管框架，机械指令也适用于欧盟以外的国家，例如瑞士、土耳其和挪威，以及巴西和阿根廷。
机械法规2023/1230将于2027年1月20日取代机械指令。这是一项关键性的规定：从这一天起，必须强制执行机械法规。

• 机器的设计必须保证机械和电气安全。这包括避免危险，如活动部件、电气风险和其他潜在危险源。
• 必须实施功能安全。例如，这包括执行安全功能，以防止发生事故。
• 机器在投放市场时必须是安全的。这意味着它必须满足所有相关的安全要求。
• 必须保证机器的安全运行。这包括为操作员提供清晰的说明、易于理解的控制元件和符合人体工程学的设计等方面。
• 机器的安全装置和保障措施必须不易被破坏，关键是安全装置的操控性。它们是保护操作员和其他人员的关键因素。
• 进行符合性评估程序和风险评估。这有助于确保机器符合所有相关的安全要求。
• 一旦成功完成评估，就会作出合格声明并贴上CE标志。
• 制作技术文件和操作说明书非常重要。这些文件和说明书应明确提请机器用户和操作员注意任何现有的剩余风险。

一般来说，标准不具有法律约束力，除非已在欧盟官方公报上公布或已转化为国家法律法规。这些协调标准的公布会引发“符合性推定”。

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