2027年1月20日起实施的欧盟机械法规

机械法规取代机械指令哪些要求适用于机器制造商?

在中国制造机械并出口到欧洲?欧盟《机械法规》适用于您的产品,并可能影响您的市场准入。

欧盟《机械法规》2023/1230 自 2027年1月20日起强制实施。  该法规于2023年7月19日在所有成员国生效,即在《欧盟官方公报》上公布后二十天。《机械法规》 (MR)包含更具体的细节,并对此前存在争议的问题作了更明确的说明。它还包含了一些新的方面,例如日益重要的 工业信息安全和数字化。机械制造商现在有时间来满足对设备和机械的新安全要求。

欧盟机械法规的主要变更

  • 某些高风险机械必须接受通知认证机构的强制检测。
  • 重大修改意味着运营商成为制造商,并承担由此产生的所有义务。
  • 软件现已列入安全组件。
  • 人工智能、物联网和机器人等数字技术首次被视为风险因素。
  • 网络安全已成为机械安全不可或缺的一部分。
  • 运营和合规文件可通过数字形式提供

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准备好迈向机械法规的下一步了吗?

《机械法规》带来了许多改变 ,但也带来了机遇。 制造商和运营商面临新的挑战 – 但与此同时,这也为提升安全性、透明度和可持续性带来了机遇。

 

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关于机械法规的常见问题。

机械法规的正确名称是什么?

机械法规的正式名称为:
《欧洲议会和理事会关于机械的第2023/1230号法规》。

为什么要制定机械法规?

如果将今天的自动化和工程技术要求与2009年的要求进行比较,就会发现指令的修订是不可避免的。
数字化和网络化,以及与之相关的工业信息安全和人工智能(AI)等新问题,正在极大地改变着工厂厂房以及厂房内的设备和机械。
考虑到这些变化,相关规定已与技术发展保持一致。

机械法规有何规定?

新的欧洲机械法规(EU)2023/1230包含有关机械健康和安全的全面规则,包括人工智能等新技术。要点包括安全要求、新的合格评估程序和更严格的市场监督。

机械法规中最重要的变化和新发展是什么?

  • 需要进行检查的机器
    需接受检查的机器清单之前载于机械指令 2006/42/EC附录IV,现已“移至”附录I。今后,有六类机器需要接受检查;适用统一标准并不能取消检查义务。这是由于目前人工智能的发展。对于列出的六个产品类别,机器制造商不能再像以前那样,结合协调标准自我声明符合要求。相反,必须有一个指定的认证机构参与。

  • 重大改造
    该法规已扩展至包括机械重大改装的定义以及此类改装的法律后果。如果机器进行了重大改造,或改动影响到机器是否符合 CE 标志的法定规定,则需要进行机器安全符合性评估程序。如果进行了重大改造,则操作者将成为制造商,并承担由此产生的所有义务。
     
  • 安全组件
    现在,安全组件的定义不仅包括物理、数字和/或混合型部件,还包括软件。
     
  • 数字技术
    人工智能,物联网和机器人等新数字技术的出现给产品安全带来了新的挑战。
     
  • 工业信息安全
    在题为 “防止腐败 ”的新章节中,机械法规现在还规定了机械的网络安全要求。决不允许网络安全威胁损害机器的安全功能。因此,应对这些威胁的措施不再由机器制造商自行决定,而是必须采取的措施。制造商必须在这方面审查其现有的安全概念!
     
  • 应允许制造商以数字形式
    提供说明。如果客户要求,制造商必须以纸质格式提供说明。欧盟符合性声明也可以用数字形式提供。部分完成的机器可以提供数字装配说明以及数字公司声明。

在机械法规强制实施之前,有哪些规定是有效的?

机械指令(2006/42/EC)是机械指令的最新且最终版本。自2009年起,欧盟开始强制实施,在机械法规生效之前将继续适用。

机械法规的目的是什么?

机械法规力求保持通过实施机械指令中的规格所实现的高安全水平,并以最先进的技术使其与时俱进。其目的是设计人与机器之间的安全互动,并保证欧洲机械安全基本和强制性要求的标准化。

欧盟机械法规适用于谁,涵盖哪些内容?

新法规继续涵盖在欧盟范围内运行的机械和相关产品,但安全部件现在也包括软件。

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我们的方法:

  • 全面、合规标准、实践证明。

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  • 对评估、决定和变更进行透明的记录
  • 支持审计和监管要求
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