欧盟机械法规自2027年起生效

欧盟机械法规2023/1230将从2027年1月20日起生效。它于2023年7月19日，即《欧盟官方公报》发布二十天后，在所有成员国生效。机械法规包含更多具体细节，并进一步明确了之前存在争议的问题。它还包含了一些新的方面，例如日益重要的工业信息安全和数字化。机械制造商现在有时间来满足对设备和机械的新安全要求。

为什么要制定欧盟机械法规，该法规何时生效？这些变化对机器制造商有何影响？主要事实概述：

机械法规的正确名称是什么？

机械法规的正式名称是：欧洲议会和理事会关于机械的法规(EU)2023/1230。

在机械法规强制实施之前，有哪些规定是有效的？

机械指令(2006/42/EC)是机械指令的最新且最终版本。自2009年起，欧盟开始强制实施，在机械法规生效之前将继续适用。

为什么要制定机械法规？

如果将今天的自动化和工程技术要求与2009年的要求进行比较，就会发现指令的修订是不可避免的。数字化和网络化，以及与之相关的工业信息安全和人工智能（AI）等新问题，正在极大地改变着工厂厂房以及厂房内的设备和机械。考虑到这些变化，相关规定已与技术发展保持一致。

机械法规的目的是什么？

机械法规力求保持通过实施机械指令中的规格所实现的高安全水平，并以最先进的技术使其与时俱进。其目的是设计人与机器之间的安全互动，并保证欧洲机械安全基本和强制性要求的标准化。

欧盟机械法规适用于谁，涵盖哪些内容？

新法规继续涵盖在欧盟范围内运行的机械和相关产品，但安全部件现在也包括软件。

机械法规从何时开始适用，过渡期是什么？

欧盟机械法规2023/1230于2023年6月29日在《欧盟官方公报》上发布。从2027年1月20日起，机械法规在所有欧盟国家中具有法律约束力(关键日期法规)。

机械法规有何规定？

新的欧洲机械法规(EU)2023/1230包含有关机械健康和安全的全面规则，包括人工智能等新技术。要点包括安全要求、新的合格评估程序和更严格的市场监督。

机械法规中最重要的变化和新发展是什么？

• 需要进行检查的机器
  需接受检查的机器清单之前载于机械指令 2006/42/EC附录IV，现已“移至”附录I。今后，有六类机器需要接受检查；适用统一标准并不能取消检查义务。这是由于目前人工智能的发展。对于列出的六个产品类别，机器制造商不能再像以前那样，结合协调标准自我声明符合要求。相反，必须有一个指定的认证机构参与。
   
• 重大改造
  该法规已扩展至包括机械重大改装的定义以及此类改装的法律后果。如果机器进行了重大改造，或改动影响到机器是否符合 CE 标志的法定规定，则需要进行机器安全符合性评估程序。如果进行了重大改造，则操作者将成为制造商，并承担由此产生的所有义务。
   
• 安全组件
  现在，安全组件的定义不仅包括物理、数字和/或混合型部件，还包括软件。
   
• 数字技术
  人工智能，物联网和机器人等新数字技术的出现给产品安全带来了新的挑战。
   
• 工业信息安全
  在题为 “防止腐败 ”的新章节中，机械法规现在还规定了机械的网络安全要求。决不允许网络安全威胁损害机器的安全功能。因此，应对这些威胁的措施不再由机器制造商自行决定，而是必须采取的措施。制造商必须在这方面审查其现有的安全概念！
   
• 应允许制造商以数字形式
  提供说明。如果客户要求，制造商必须以纸质格式提供说明。欧盟符合性声明也可以用数字形式提供。部分完成的机器可以提供数字装配说明以及数字公司声明。

欧盟机械法规是否有统一的标准？

欧盟计划将目前适用于旧机械指令的约800项统一标准中尽可能多的标准，统一到新的机械法规中。为此，将为这些标准创建一个新的附录ZA，以显示各自标准与机械法规之间的关系。

适用于机械指令的协调标准通常不包含任何涉及机械法规新要求的部分，例如防腐败保护。 因此，将为这一要求制定一个单独的标准，即EN 50742。

如果此前适用的标准也已在新的机械法规下实现协调并列入欧盟官方公报，机械制造商可在符合性评估中额外采用新的EN 50742标准以满足新要求。 根据机械或产品的具体情况，可能需要进行进一步的符合性测试，例如采用其他协调标准或由指定机构进行测试，以符合机械法规的要求。

作为机械制造商，Pilz为您提供全面的机械安全服务，从安全分析到验证，以及根据机械法规的要求进行CE标识。Pilz还关注新的安全规范要求，因为工业信息安全可确保机器安全的完整性。因此，Pilz在其服务包中增加了工业信息安全方面的相关培训。

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