用于强制性CE标志的符合性声明

如果您想在市场上投放安全部件、设备或机器，你需要处理适用的法律要求和国内法律。无论您在哪个国家/地区 - 安全设备和机械的基本要求总是为了增加工作中的健康和安全，即使具体国家的要求和实施水平并不一致。

根据国家或经济共同体的不同，存在完全不同的法规、指令、标准和法律。在将机器投放市场时，制造商以符合性声明等形式确认其符合这些标准。 

如果您将产品投放到欧盟市场，则如果您的产品属于相关欧盟指令(例如机械指令)的范畴，则必须出示 符合性声明 。在符合性声明中，制造商或其在欧盟设立的授权代表声明，已考虑所有相关的欧洲内部市场指令 ，并已应用所有适用的符合性评估程序。只有在这种情况下，CE标志才能粘贴到产品上。

如果产品属于提供CE标志的多个指令适用范围，那么标志表示产品被假定符合所有这些指令规定。因此，贴上CE标志始终是制造商的责任，如果制造商不在欧洲经济区设立，则由授权代表或进口商负责。

CE标志本身就是一个符号。带有CE标志的产品可以在欧盟范围内自由交易。国家法规可能包含对经营者的进一步规定。因此，CE标志是货物在欧洲自由流动的基石。

贴上CE标志并提交符合性声明的义务延伸至所有以单一市场为目的地并属于规定该标志的指令范围的产品。因此，CE标志应粘贴在下列属于指令适用范围的产品上：

• 所有新产品，无论它们是在成员国还是在第三国制造的，并首次在欧盟范围内投放市场
• 从第三国进口的二手产品和欧盟范围内的二手产品，因此首次在欧盟范围内投放市场。
• 属于欧盟指令适用范围且发生了显著变化，因而成为新产品的产品

机械指令下的CE标志

机械指令是欧盟关于机械基本安全要求的最重要文件之一。根据机械指令，机械制造商是指将各种来源的机械部件组装起来并以其名义投放市场的人。

如果机器操作者对机器进行了重大改变，以至于被视为新的机器，那么他也可以（自觉或不自觉地）承担制造商的角色。制造商或其授权的代表负责执行整个设备的行政程序：

• 编译符合性声明的技术信息
• 制作技术文件
• 提供操作说明
• 在设备的适当位置贴上CE标志，并为整台机器签发符合性声明

符合性评估程序是一个确定的过程，它规范了货物在欧盟范围内的自由流动。它包括以下八个步骤：

步骤 1：对产品进行分类

• 该产品是否受机械指令管辖？

• 该产品是否被列入机械指令的附录IV？机械指令的附录四列出了“特别危险”的机械，如压力机、木工机械、维修电梯等。在这种情况下，必须遵守特殊的合格评定程序。

• 它是子系统还是部分完成的机器？制造商为符合机械指令附录I全部范围的功能性机器出具符合性声明。对于部分完成的机械或子系统，如机器人，还不能满足附录I的全部范围，制造商根据附录II B发布符合性声明，这必须伴随所有部分完成的机械。还必须进行风险评估，并根据附录VI提供装配说明。实际上，其被“禁止投入使用”，因为是部分完成的机器，不符合要求。

• 它是否为安全部件？如果是，那么就必须贴上CE标志。

步骤 2：检查附加指令的应用情况：如果涉及到其他欧盟指令，这些指令涉及到不同的方面，这些与CE相关的指令的规定也必须满足符合性声明的要求。例如，如果电气设备也包括在内，就涉及到低电压指令的要求，也可能涉及到EMC指令的要求，因此也要进行CE认证。

步骤 3：确保符合安全法规：机器制造商有义务按照机械指令附录I的规定，遵守基本的健康和安全要求。这些要求的制定是相对抽象的，但具体内容是通过欧洲标准提供的。欧盟公布了协调标准的清单。这些标准的应用是自愿的，但遵守这些标准可以推定为符合规定。这可以大大减少所需的证据数量，风险评估所需的工作也会减少很多。

步骤 4：进行风险评估：制造商有义务进行风险评估。任何指令中都没有规定风险评估的内容和范围，但标准EN ISO 12100描述了一般程序。

步骤 5：验证：验证是符合性评估程序中最重要的步骤之一，因此也是符合性声明的重要步骤。它对于证明所有的安全规定都得到满足是至关重要的。

步骤 6：编写技术文档：根据机械指令，技术文档可能相当广泛，这取决于产品的复杂性。它必须在机器投放市场后至少保留十年，并且必须可以向有关国家当局提交。

步骤 7：发布符合性声明：通过发布欧盟符合性声明，制造商宣布已经考虑了适用于该产品的所有指令。

步骤 8：贴上CE标志：一旦欧盟的符合性声明发出，就可以贴上CE标志。CE 标志必须清晰可见。重要的是，CE标志要与任何其他CE标志明确区分开来，例如在部件上。为避免与任何其他标记混淆，建议将整个机器的CE标记粘贴到机器铭牌上，铭牌上还必须包含制造商的名称和地址。

根据适用的指令，可以参考EC或欧盟的符合性声明。不同的名称是历史性的。在2009年12月1日截止日期前最后一次更新的指令，仍然使用EC（欧洲共同体）的名称。在截止日期之后，由于《里斯本条约》的签订，EC成为EU，即欧盟。

这就是为什么机械指令，其正式名称是欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的第2006/42/EC号指令，并修正了第95/16/EC号指令，一致要求EC的符合性声明。

• 欧盟网站上有关于符合性声明和产品符合性的信息
• 符合性声明示例