欧盟机械法规2023/1230

哪些要求适用于机械制造商?

机械法规取代机械指令

机械法规白皮书

欧盟机械法规将于2027年1月20日起生效。它于2023年7月19日,即《欧盟官方公报》发布二十天后,在所有成员国生效。机械制造商现在有时间来满足对设备和机械的新安全要求。

检查对您有影响的变更。机械法规白皮书将在这方面为您提供帮助。了解哪些方面发生了变化,哪些方面很重要,哪些方面需要做。一切尽在一份文件中!

在机械法规强制实施之前,有哪些规定是有效的?

机械指令(2006/42/EC)是机械指令的最新且最终版本。欧盟自2009年起强制实施该指令。 它主要针对制造商,要求在人与机器互动时保证安全。如果将今天的自动化和工程技术与 15 年前的技术要求进行比较,就会发现指令的修订是非常明智的。数字化和网络化,以及与之相关的工业信息安全人工智能(AI)等新问题,正在极大地改变着工厂厂房以及厂房内的设备和机械。新机械法规旨在保持《机械指令》所规定的高安全水平。这意味着您的公司必须在过渡期内满足新机械法规的所有规范要求。新法规在风险分析、使用说明和技术文件方面的规定,以及合格评定和随后的CE标志符合性声明的信息和实施,意味着企业面临着巨大的挑战。

这是机械法规的正式名称:欧洲议会和欧盟理事会关于机械的法规(EU)2023/1230。

为什么要制定机械法规?

我们今天所知道的现代机械安全的诞生可追溯到约40年前:1989年,机械指令带来了变革。从那时起,机械安全在欧洲已经成为强制性的。其规定始终与技术发展保持一致。其目的始终是设计人与机器之间的安全互动,并促进欧洲机械安全基本和强制性要求的标准化。在2023年6月29日的《欧盟官方公报》上发布的《欧盟机械法规2023/1230》使规格匹配了当前的技术水平欧盟机械法规于2027年1月20日对所有欧盟国家具有法律约束力(关键日期法规)。

欧盟机械法规 - 有哪些变化?

新法规继续涵盖机械和相关产品,但安全组件现在也包括软件。它更加明确了何时对现有设备和机械进行重大改造,因此必须进行新的CE符合性评估。此外,它还考虑到了工业信息安全和数字化日益增长的重要性。

工业信息安全是机械安全的一个强制性要素,不再由将机器投放市场的人说了算。制造商需要制定适当的工业信息安全概念。在这方面,工业信息安全是机械法规的主要主题之一。联网机械制造商应在这方面做好充分准备。他们还将面临其他立法领域的要求(例如《网络弹性法》,《无线电设备指令》)。

一个站在白板前面的男人,上面写着

最重要更改的概述

  • 需接受检查的机器

先前在机械指令2006/42/EC附录IV中的待检查机器列表已“移至”附录I的A部分中,它包含了高风险机器的列表,这些机器需要通过第三方进行强制性检查和认证。今后,有六类机器需要接受检查;适用统一标准并不能取消检查义务。这是由于目前人工智能的发展。对于列出的六个产品类别,机器制造商不能再像以前那样,结合协调标准自我声明符合要求。相反,必须有一个指定的认证机构参与。

  • 重大修改

该法规已扩展至包括对机器的重大修改的定义修改的法律后果。如果机器进行了重大的改装,或者发生了影响机器符合CE标志法定条款的变化,就需要对机器安全进行合格评估程序。如果进行了重大修改,操作员将成为制造商,并承担所有相关义务。

  • 安全组件

安全组件的定义现在不仅包括物理数字和/或混合类型 组件,还包括软件

  • 新的数字技术

人工智能、物联网和机器人等新数字技术的出现给产品安全带来了新的挑战。该法规涵盖了新数字技术带来的安全风险

  • 网络安全

在题为“防止腐败”的新章节中,机械法规现在还规定了对机械网络安全的要求。决不允许网络安全威胁损害机器的安全功能。在这方面,制造商必须审查其现有的安全概念!

  • 数字说明书

允许制造商以数字形式提供说明。如果客户要求,制造商必须以纸质格式提供说明。欧盟符合性声明也可以用数字形式提供。部分完成的机械可随数字装配说明和数字注册声明一起提供。

新的机械法规对于协调标准意味着什么?

目前还不清楚如何处理机械指令下的现有协调标准。从目前的情况来看,这些标准需要重新发布。仅仅是超过750个直接列出的标准,这就意味着需要在几年内做出重大努力。由于规定了42个月的过渡期,各标准委员会现在有很多工作要做。在欧盟机械法规于2027年1月20日生效之前,相关标准是否能作为统一标准提供,这将是一个值得关注的问题。在这种情况下,机械法规为有关当局发布特别过渡条款敞开了大门。我们会帮您留意!

用钳子夹住段落标志。

机器制造商并非孤立无援

双手键入的开放式笔记本电脑。

多年来,Pilz为作为机械制造商的您提供从安全分析到验证和CE标志的一整套机械安全服务。Pilz的专家将根据机械法规的要求,在对设备和机械进行重大改造时为您提供建议。Pilz还关注新的安全规范要求,因为工业信息安全可确保机器安全的完整性。因此,Pilz公司在安全服务中增加了工业信息安全方面的相关培训

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