(EU)2019/1020关于市场监督和产品合规性的法规

市场监督监管和产品合规

除了与产品有关的具体指令和法规(例如机械指令、EMC指令和低电压指令)外,在将产品投放欧洲市场时还必须考虑通用产品法规

其中之一是关于市场监督和产品合规的(EU) 2019/1020法规,该法规于2021年7月生效。

法规立即生效,因为与指令不同,它们不需要首先转化为国内法。

经济经营者的角色

经济经营者的角色

市场监督条例规定了各种经济经营者的角色:制造商、授权代表、进口商。该条例定义并标准化了各角色在将产品投放市场方面的任务。

市场监督法规的目的是增强消费者对带有CE标志的产品的信心,并保护消费者免受不安全产品的侵害。这一目标将通过加强市场监督来实现。另一个目标是确保只有符合欧盟高水平保护要求的合规产品才能在欧洲单一市场上销售。此外,在竞争方面,将为所有经济经营者创造一个公平的竞争环境

该法规还将为市场监督提供更好的手段。人们将更加重视电子商务和网上贸易。

(EU) 2019/1020的主要条款

第四条包含对制造商或进口商最重要、最直接的新功能。条例(EU) 2019/1020规定,只有在欧盟成立的以下经营者,其产品才能投放市场:

  • 在欧盟成立的制造商
  • 其制造商未在欧盟成立的进口商(根据定义在欧盟成立)
  • 在欧盟成立的授权代表,该代表拥有制造商的书面授权
  • 在欧盟成立的履行服务提供商(主要是在线销售),而制造商、进口商或授权代表未在欧盟成立

有新制定的义务要求指定一个在欧盟成立的“代表”,前提是未在欧盟成立制造商。

因此,未来经济经营者将不仅包括制造商、进口商和授权代表,还包括“履行服务提供商”。此类角色是在商业活动过程中提供以下至少两项服务的自然人或法人:即产品的仓储、包装、寻址和配送,但对所涉及的产品并无所有权。纳入履行服务提供商的目的在于,确保总有一个在欧盟成立的经济经营者负责履行义务

经济经营者的义务尤其包括:

  • 核实欧盟符合性声明和相关产品的规定技术文件已经起草并存档。
  • 应保留符合性声明的副本,以备市场监督机构要求时提供。必须确保技术文件可以根据要求提供给市场监督机构。技术文件必须以当局易于理解的语言编写
  • 与市场监督机构合作,确保立即采取必要的纠正措施,以纠正任何不符合规定的情况。若无法实现,则减少该产品带来的风险
  • 应在产品、包装、包裹或随附文件上注明责任经济经营者的名称和地址
  • 如果有任何迹象表明产品存在危险,则应通知市场监督机构,并酌情启动纠正措施

版本有何更新?

这里的新内容是,各项义务现在同样适用于所有的经济经营者。所述义务指的是属于以下一项或多项指令或法规范围内的产品,例如:

  • 2006/42/EC 机械指令
  • 2014/30/EU EMC指令
  • 2014/35/EU 低电压指令
  • 2014/68/EU 压力设备指令

对经营者的影响

对经营者的影响

作为运营公司,您应该绝对确保只有具有明确名称的经济经营者 的机械才能进入欧盟。否则作为运营公司,您将充当进口商,并且必须履行上述所有义务。

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